Recientemente, bajo el liderazgo del académico Han Yaling, del Departamento de Cardiología del Hospital General del Comando del Teatro Norte del Ejército Popular de Liberación de China, the electrophysiology expert team led by Professor Wang Zulu successfully performed ICE-guided cardiac interventional therapy for two atrial fibrillation patients using the intracardiac ultrasound imaging system ("ICE system") independently developed by Shenzhen Saihe Medical Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo, "Saihe Medical"). Este es el primer lote de aplicaciones clínicas del mundo después del lanzamiento del sistema ICE original de China,y también las dos primeras aplicaciones clínicas en todo el ejército.
El sistema de imagen de ultrasonido intracardiaco desarrollado independientemente por Saihe Medical fue aprobado oficialmente para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en julio de 2024,convirtiéndose en el primer sistema ICE nacional (catéter + host) aprobado después de entrar en el canal verde de innovación en China.
Capacidades del sistema
El sistema ICE tiene una mayor profundidad de detección, que no sólo es adecuado para todas las cirugías cardíacas convencionales,pero también puede optimizar el funcionamiento de la oclusión del apéndice auricular izquierdo bajo la guía de ultrasonido intracárdico, mejorar la eficacia quirúrgica y reducir las complicaciones.Su principio es que la sonda de la matriz de microfase en la punta del catéter ICE emite continuamente señales ultrasónicas y recibe ecos para realizar en tiempo real, la obtención de imágenes de alta calidad de la estructura anatómica intracardiaca, que es un importante medio auxiliar en la terapia cardíaca intervencionista.
Componentes del sistema
- El instrumento de diagnóstico ultrasónico consta de un receptor ultrasónico, un conector y un adaptador de alimentación.
- El catéter desechable de ecografía intracárdica está compuesto por una punta de catéter, un tubo flexible, un mango de operación y un conector de cola.
- Utiliza el efecto piezoeléctrico inverso para convertir la salida de señal eléctrica pulsada por el instrumento de diagnóstico ultrasónico en ondas ultrasónicas, que se emiten a los tejidos intracardiacos,y recibe las señales de eco, que se transmiten al instrumento de diagnóstico ultrasónico y se convierten en señales de imagen digital que se muestran en el monitor.
Innovación técnica
Como componente clave para la transmisión de señales de rotación en el sistema ICE, el anillo de deslizamiento de gran velocidad de micro tamaño y larga duración afecta directamente a la estabilidad y fiabilidad de todo el sistema.Las tecnologías tradicionales de anillos de deslizamiento a menudo tienen problemas como la velocidad de rotación limitada, gran generación de calor y corta vida útil, que son difíciles de cumplir con los requisitos del sistema ICE de alta velocidad, alta precisión y larga vida.
El sistema de imagen de ultrasonido intracardiaco de Saihe Medical adopta el anillo de deslizamiento de alta velocidad, sin enfriamiento y de larga vida útil de 60 MHz de frecuencia operativa "SP024002-004-P1-A" desarrollado exclusivamente por Hantang.Este micro tamaño, de alta velocidad, anillo de deslizamiento de larga vida tiene una velocidad de rotación máxima de 6000 rpm y una vida útil de 80 millones de revoluciones, con un rendimiento estable.Ha superado una serie de cuellos de botella técnicos y ha conseguido un excelente rendimiento a altas velocidades de rotación.Como una de las tecnologías clave de nuestra compañía, este micro, de alta velocidad,se ha aplicado con éxito un anillo de resbalón de larga duración en grandes cantidades a un dispositivo médico doméstico, y ha sido plenamente verificado y reconocido por los usuarios.
Perspectivas para el futuro
En el futuro, con el progreso continuo e innovación de la tecnología médica,Se cree que las capacidades de investigación y desarrollo independientes de las empresas nacionales en el campo de los dispositivos médicos de alta gama se mejorarán aún más.Hantang también espera la continua aparición de tecnologías más innovadoras.tecnologías básicas de contacto eléctrico de larga duración, SPR-ing continuará manteniendo la puerta abierta para los servicios técnicos y contribuirá con más sabiduría y fuerza china al desarrollo de la industria médica y de salud global.
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